冻干设备和技术研究
(1)医药冻干机医药冻干机发展到20世纪70年代,人们似乎认为冻干设备已经完善,因此在这期间技术上没有多大进步。20世纪80年代初,人们按GMP要求的观点重新审视当时生产的冻千机,发现还有许多方面存在缺陷。因此这以后贯彻GMP成为推动医药冻干设备改造的动力。至今已出现了在位清洗(CIP),在位蒸气灭菌
(SP),无人化装卸制品,能准确控制制品温度、表面压力、升温速率和冷阱温度的冻干机;出现了从制品原料进入到成品取出全过程密闭系统的冻干机。将可能的污染减到最小,能重复再现冻干过程是这一时期医药冻干机发展的特点。据对一些著名的医药冻干机生产商的不完全统计,1980~1990年,所生产的带SIP的冻干机只有10%~15%,而到1993一2000年就达到70%以上,由此可见其发展概貌。然而至今在制造商和用户间还没有形成统一的符合GMP要求的医药冻干机“性能标准”,都是按各自的理解来决定取舍,因此亦出现了分歧意见。一些学者担心要完全彻底地贯彻“生产过程的再现”,势必会使冻干设备的造价进一步提高,甚至达到用户不能接受的地步。因此,如何准确地贯彻GMP的要求,仍然是目前医药冻干机研究的课题之一。
(2)食品冻干食品冻干研究的核心,仍然是降低冻干成本。
①在缩短冻干周期方面,日本共和真空株式会社开发了无隔离干燥过程中冷阱除冰技术,可使除冰与干燥同步进行。
②在创立全新理念的冻干设备方面,日本共和真空株式会社正在研制TL型液体食品密闭管式冻干机。
③在将冻干与其他干燥相结合,以降低干燥成本方面,丹麦的K.P.Poulsen与Atlas公司共同研究冷冻干燥与通风干燥相结合的干燥法,据说其冻干成本费用可降低25%左右。
④在采用新的冻干方法方面,法国的E.Wolff发表了关于吸湿剂与冻结颗粒的混合,在大气压下冻结干燥的研究报告。
(3)随着一些CFC、HCFC类制冷工质被禁用,其替代工质和适合于替代工质使用的润滑油及所带来的新的问题的研究已取得了重要成果,已筛选出一批替代工质和润滑油。有人还提出了采用能与氨相溶的润滑油和封闭或半封闭式压缩机的新的氨制冷系统,以解决氨从轴封处泄漏的方案。