影响冻干干燥过程的主要因素是升华界面的温度(或供热量)和水蒸气逸出制品的能力。前者主要由搁板的温度和干燥箱的压力(真空度)所决定,后者主要由升华界面的温度所对应的水蒸气饱和压力和箱内空间的水蒸气分压差来决定。因此,要使干燥过程具有“再现性”,应对搁板的温度、干燥箱的压力和其水蒸气分压这三个参数进行“过程控制”,才能使批与批间的制品具有相同的冻干条件和产品质量。
影响冻干干燥过程的主要因素是升华界面的温度(或供热量)和水蒸气逸出制品的能力。前者主要由搁板的温度和干燥箱的压力(真空度)所决定,后者主要由升华界面的温度所对应的水蒸气饱和压力和箱内空间的水蒸气分压差来决定。因此,要使干燥过程具有“再现性”,应对搁板的温度、干燥箱的压力和其水蒸气分压这三个参数进行“过程控制”,才能使批与批间的制品具有相同的冻干条件和产品质量。